冠脉支架从均价1.3万元降至700元 监督确保降价不降质(2)

　　通过参与集采，许多药企理清了未来的发展思路。四川汇宇制药相关负责人表示：“我们注重产品质量，产品出来就迅速通过一致性评价，现在经过集采就能进入医院。这也是带量采购给市场发出的信号——质量过硬才能赢得市场。”

纪检监察机关排查廉政风险点，护航集采结果落地

　　尽管药品集采模式能够有效挤压带金销售空间，但实施过程中仍然面临着企业违约、医院不配合、权力滥用等不确定因素，需要进一步完善机制、强化监管。

　　中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组先后开展公立医院综合改革政策落实、医疗卫生和医疗保障领域群众反映强烈问题、治理高值医用耗材改革进展情况等多项专题调研，对发现的药品、医用耗材采购方面的问题进行梳理总结，通过纪检监察建议、专题会商等形式反馈国家医保局、国家卫生健康委，督促其主动协调有关部门，强化生产、流通和使用全流程监管，推动形成质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。

　　“我们紧盯集中采购工作实施跟进监督，建立健全信息沟通机制，对集中采购方面的信访举报，坚持优先办理、深挖细查，并以此透视集中采购制度设计方面的不足，有针对性地提出建议，及时有效防控风险，铲除腐败滋生土壤。”该纪检监察组相关负责人告诉记者。

　　冠脉支架集采报价工作结束后，天津市纪委监委驻市卫生健康委纪检监察组向市医保局党组发出工作提示函，督促市医保局党组压实主体责任和第一责任人责任，切实抓好高值医用耗材集中采购工作。

　　该纪检监察组相关负责人介绍，正探索通过综合监督破解“割据式落实”问题，推动市卫生健康委与市医保局同频共振、同向发力。“我们还督促相关部门及时排查廉政风险点，建立内部监督管理规定，进一步织密约束权力的制度篱笆。”

　　药价降低了，药品质量会不会受到影响？国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室负责人表示，集中采购挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理水分，而非生产成本，不影响药品质量水平。“在推进药品集中采购改革中，相关部门在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面制定严格标准，并以契约方式夯实中选企业责任，明确违约惩戒和处置机制，同时强化对中选药品监督检查和产品抽检，确保降价不降质。”

　　“通过调查，在国家组织药品集采试点之前，群众通过一致性评价的药品比例大概只有50%，而实施试点之后能扩大到90%以上，等于整个用药层次得到了明显提高。”钟东波说。

　　记者了解到，为确保集中采购药品稳定供应和质量安全，国家层面已将探索建设药品信息化追溯机制列为深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务，要求实现国家集采药品“一物一码”，并可由公众自主查验。

　　驻国家卫生健康委纪检监察组相关负责人表示，将严肃查处药品耗材集采领域违规违纪违法行为，并督促有关部门履行监管职责，在保证使用、保证质量和供应、保证回款方面加大力度，确保集中采购工作善始善终、落地见效。

完善药品集采规则，到2022年底将适合集采的重点品种都纳入集采范围

　　国家组织药品集中采购进入常态化制度化阶段，这在业内已经形成共识。国家医保局表示，将不断完善采购规则，加快推动集中带量采购成为药品采购的主导模式，扩大改革效应。

　　记者看到，“十四五”医疗保障意见征集中，专门列出“药品集中采购”一项，征求广大群众对于进一步完善药品集中采购制度的意见建议。

　　“通过两年的摸索，我们现在形成了包括集采规则、配套政策、工作机制在内的一整套行之有效的体系。我们现在也正在巩固完善这套政策体系，尽快形成全国可推广的制度体系。有了这个制度体系后，下一步我们可以加快集采的进程。”钟东波介绍，目前国家医保局正从国家和地方两个层面推进集采工作。

　　在国家层面，将按照一定数量和金额来设定标准，一旦达到标准，就启动新一批的集采，大概一年两批左右；在地方层面，将指导各省区市积极按照国家形成的政策规范来开展集中带量采购。“我们希望到2022年底，临床采购金额占比较大、适合集采的重点品种都能够纳入集采范围。”

　　随着体系的逐步完善，集中采购的“队伍”在不断壮大。除高值医用耗材外，国家医保局表示，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素基础上，将适时开展集中带量采购。这意味着用药需求大、医保支付压力高的生物药未来可能会被纳入集采范畴。

　　三批集采也暴露出一些亟待解决的问题。目前，各省招标采购平台信息不共享、归属不统一、数量多而散，呈现出“各自为战”的局面，招采信息领域存在数据鸿沟、信息孤岛、技术壁垒、部门藩篱等信息系统碎片化问题。

　　针对这一现象，国家医保局正统筹建设全国统一、覆盖到省的医疗保障信息平台。据介绍，目前14个业务子系统已完成初验进入试运行阶段，药品、医用耗材招标采购将依托该平台实现挂网、招标、采购、交易、结算等全过程服务管理功能。

　　国家医保局表示，将通过国家医保信息平台实现国家与省级之间医保招标采购信息的传递共享，为招采政策科学制定提供决策支持。同时，积极打通省与省之间的信息通路，推进药品价格等信息互联互通、资源共享，促进药品价格全国联动。(本报记者 左翰嫡)

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