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液相色谱-质谱联用法检测治疗哮喘中药制剂中非法掺入化学药物成分

时间:2019-08-31 22:05人气:来源: 网络整理
目的:建立检测治疗哮喘中药制剂中可能非法添加的4种化学药物成分(沙丁胺醇、碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松)的专属性方法。方法:采用XTerra^TM-C18色谱柱(2.1mm×150mm,5μm),以甲醇-10mmol·L^-1醋酸铵溶液为流动相,以梯度洗脱程序进行洗脱。通过与对照品的液相色谱保留时间、紫外吸收光谱、相对分子质量、二级质谱信息比较,对治疗哮喘中药制剂中非法掺人的化学药物进行鉴别。结果:受试治疗哮喘中药制剂中分别检测到化学药物沙丁胺醇、茶碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松。结论:方法选择性强,结果准确可靠,可作为治疗哮喘中药制剂中非法掺入4种化学药物成分的有效检验方法,结果令人满意。

完成机构:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]山东省临沂市药品检验所,临沂276001 [3]中国药科大学药物分析室,南京210009

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